En dos años de comercialización de cannabis para uso medicinal en Perú, el Ministerio de Salud (Minsa) no ha recibido ningún reporte sobre sospechas de reacciones adversas por consumo de esta planta medicinal, según información oficial del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
En respuesta a la solicitud de acceso a la información pública SAIP 21-012088, presentada por el químico farmacéutico Pedro Wong, el pasado 6 de noviembre, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) respondió:
"En atención a la solicitud enviada, se realizó la búsqueda en la base de datos nacional de farmacovigilancia, no encontrándose reporte alguno sobre sospechas de reacciones adversas a cannabis y derivados".
"Es importante mencionar que esto no descarta la posibilidad de que puedan producirse reacciones adversas derivadas de su uso, por cuanto hay una elevada infranotificación en nuestro medio, motivo por el cual se está trabajando en la sensibilización a los profesionales de la salud con la finalidad que identifiquen y notifiquen las reacciones adversas a medicamentos y proporcionen toda la información solicitada en el formato de notificación autorizado".
Recordemos que cuando se anunció la disponibilidad del primer producto formal de cannabis en Perú, en diciembre del 2019, la DIGEMID informó que era obligatorio reportar las sospechas de reacciones adversas.
En el documento que se entrega a las personas que se inscriben en el Registro Nacional de Pacientes Usuarios de Cannabis para Uso Medicinal (RENPUC), la Autoridad Sanitaria señala lo siguiente:
“Si experimenta reacciones adversas o efectos inesperados mientras consume derivados de cannabis con fines medicinales y terapéuticos, deje de consumirlo inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico, o acuda a un establecimiento de salud más cercano”.
Para ello, la DIGEMID indica que cualquier sospecha de reacciones adversas asociadas con el uso de la cannabis deben ser notificadas al teléfono 6314300 (Anexo 6016) y el correo farmacovigilancia@minsa.gob.pe . Sin embargo, hasta la fecha, según información oficial, nadie ha reportado reacciones adversas por consumo de cannabis.
Caso distinto es el del paracetamol, por el que, en el mismo período de tiempo, de diciembre 2019 hasta noviembre pasado, el Minsa recibió 628 notificaciones de reacciones adversas, de las que 17 fueron consideradas como muy graves, incluyendo 2 de carácter letal, según información solicitada por el Q.F. Wong.
Esta información fue compartida por el Q.F. Wong en el Simposio Internacional de Cannabis para Uso Medicinal, organizado por el Colegio Médico del Perú, que se llevó a cabo el pasado 19 de noviembre.
Efectos terapéuticos
La cannabis es una planta medicinal de uso ancestral con cerca de 200 fitocannabinoides (THC, CBD, CBG, CBN, etc.) y otros compuestos orgánicos como terpenos y flavonoides. De acuerdo a un informe de la Academia Nacional de Ciencias, Ingeniería y Medicina de EEUU (NASEM por sus siglas en inglés), hay evidencia concluyente de que la cannabis es efectiva en el tratamiento del dolor crónico (cannabis inhalado alto en THC); como antiemético en pacientes oncológicos que llevan quimioterapia (cannabinoides vía oral); como antiespasmódico en pacientes con esclerosis múltiple (cannabinoides vía oral).
La NASEM también encontró evidencia moderada de que cannabis (THC y CBD en concentraciones iguales) es efectiva para: mejorar los problemas para dormir en personas con apnea del sueño, fibromialgia, dolor crónico y esclerosis múltiple.
Además, según ensayos clínicos, la cannabis (alta en CBD) ayuda a calmar las convulsiones en casos de los síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet, así como otros trastornos neurológicos que presenten estos síntomas.
Actualmente, se está desarrollando un ensayo clínico por el potencial antiumoral de la cannabis, usada junto a temozolomida, en casos de glioblastoma (tumor cerebral) con un producto con similar concentración de THC y CBD.
Atención con las reacciones adversas
En base a la evidencia clínica y debido a la complejidad de la planta de cannabis, debemos considerar que, en el caso de los cannabinoides, es más preciso usar el término “efectos no deseados por los pacientes”, ya que muchos de los llamados “efectos secundarios” pueden ser beneficiosos para algunos usuarios. Por ejemplo, la DIGEMID advierte sobre la somnolencia y la fatiga como reacción adversa a cannabis, pero este podría ser un efecto que ayude a una persona con insomnio.
Como precisa Kalapa Clinic, clínica internacional especializada en cannabis, los problemas asociados al uso de cannabinoides suelen estar relacionados al consumo de THC. En su 'Manual sobre cannabis medicinal", señala como efectos agudos más frecuentes a la hiperémesis conjuntival, sequedad de las mucosas, estimulación del apetito, alteraciones de la coordinación de movimientos, lentitud de pensamientos, alteraciones de la consciencia, ansiedad y afectaciones del sistema cardiovascular y respiratorio. Además, advierte que el uso prolongado de altas cantidades de THC puede provocar alteraciones del humor, desmotivación, síndrome de abstinencia y psicosis. También advierte que se debe prestar especial atención a pacientes cardiópatas, ya que el consumo excesivo de este cannabinoide puede provocar un gasto cardíaco.
Una planta medicinal sin dosis letal
Como se trata de una planta medicinal con múltiples sustancias y no de un fármaco, se deben considerar las concentraciones de los cannabinoides para estar atentos a los efectos no deseados. En el caso del CBD, el Informe del 41° Comité de Expertos en Farmacodependencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyó que se trata de una sustancia segura, que no genera efectos adversos graves, no es nociva ni tiene riesgo de abuso.
En el caso del THC, diversos estudios señalan que la dosis letal es inviable y, en más de 5,000 años de uso medicinal, no se han registrado muertes directas por consumo de cannabis. En el 2006, un estudio publicado en la revista American Scientist, estimó que la posible dosis letal con cannabis se daría cuando una persona multiplique por 1,000 su dosis efectiva. Por ejemplo, una persona que siente efectos fumando 1 cigarrillo de cannabis, tendría que fumarse 1,000 de golpe para estar en peligro de muerte, lo cual es humanamente imposible.
Efectos temporales
En un estudio con Sativex, un producto herbal con similar concentración de CBD y THC, se usaron dosis extremas en pacientes a quienes se les administró 97.2 mg de THC y 90 mg de CBD al día. Las reacciones de los pacientes fueron: mareos, alucinaciones, delirios, paranoia, taquicardia o bradicardia con hipotensión. Sin embargo, todos estos síntomas se resolvieron interrumpiendo el tratamiento.
En ese sentido, cabe resaltar que, con la vía inhalatoria (vaporización) la sobredosificación es más difícil, ya que los efectos son casi inmediatos y la duración de estos es corta.
No hay evidencia para restringir
Actualmente, el Poder Ejecutivo viene trabajando en un nuevo Reglamento de cannabis para uso medicinal, que ahora incluye a la producción artesanal del cultivo asociativo. Sin embargo, lamentablemente, la DIGEMID aprovechó esta oportunidad para intentar restringir la comercialización de cannabis.
En el proyecto de nuevo Reglamento, propuso que solo los productos con menos de 0.2% de THC podrían ser vendidos con receta simple. Esta propuesta se realizó a pesar de que, en los dos últimos años, se ha venido despachando con receta simple productos con hasta 1% de THC sin que se hayan reportado reacciones adversas. Esta y otras propuestas de DIGEMID ya han sido observadas por diversas organizaciones sociales que buscan que el Estado peruano cumpla con la obligación que asumió en el 2017: garantizar el acceso a cannabis.
Cabe precisar que, como ha explicado el Minsa, la comercialización y sus reglas no son aplicables al cultivo asociativo, ya que esta es una actividad realizada por personas jurídicas que cultivan y producen para el beneficio propio. Con el nuevo Reglamento, las asociaciones sin fines de lucro podrán cultivar cannabis para pacientes registrados y con justificación médica sin correr riesgos penales.
[Foto de portada: LPETTET / Getty Images Signature]
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