El exdirector general de la DIGEMID, el médico Víctor Dongo Zegarra, señaló que el laboratorio Medifarma, implicado en el caso del suero fisiológico con exceso de sodio, es el principal abastecedor del Estado en compras públicas de medicamentos, y que el lote defectuoso revela una cadena de fallos graves en los controles internos del laboratorio, además de una débil respuesta del sistema nacional de farmacovigilancia.
“Medifarma participa con 80 o 90 productos en cada compra nacional, de un total de 350 a 400”, explicó Dongo en declaraciones a RPP.
“Es el abastecedor del suero en toda la entidad pública: Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas, Policía”, precisó, y remarcó que este producto tuvo que pasar por cuatro filtros de control interno antes de llegar al mercado.
Según el médico cirujano y representante del Colegio Médico del Perú ante el Consejo Nacional de Salud, un medicamento como el suero debe ser aprobado por los directores de Producción, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica.
“Los cuatro firman. Los cuatro tienen responsabilidad de que el producto salga con fallas”, enfatizó.
Dongo recordó que DIGEMID certifica cada tres años las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), pero también está obligada a realizar verificaciones aleatorias entre certificaciones.
“Lo que hay que preguntarle a DIGEMID es cuántos lotes de Medifarma verificó en este periodo y si esos resultados salieron bien o no”, cuestionó.
Además, subrayó que el exceso de sodio en el suero tiene consecuencias neurológicas graves y potencialmente mortales.
“Es un examen simple, pero el impacto del error es fatal. Las neuronas pueden deshidratarse o hincharse y causar la muerte”, advirtió.
En cuanto a la responsabilidad del sistema de salud, Dongo afirmó que la farmacovigilancia obliga a médicos, clínicas y hospitales a reportar cualquier sospecha de reacción adversa de inmediato, sin necesidad de pruebas concluyentes.
“Si el viernes ya se reportaban síntomas y no se dijo que había un muerto, el fallecimiento del domingo se pudo evitar”, lamentó.
[Foto de portada: Andina]
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